เครื่องช่วยหายใจ CO₂
video
เครื่องช่วยหายใจ CO₂

เครื่องช่วยหายใจ CO₂

Boostmind Medical Technology ใช้ระบบตรวจสอบคุณภาพเจ็ด-มิติที่ทำงานผ่านการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการทดสอบขั้นสุดท้าย เพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องช่วยหายใจทุกตัวที่ออกจากโรงงานจะตรงตามมาตรฐาน-ความน่าเชื่อถือและความปลอดภัยระดับทางการแพทย์

สิ้นสุด-ถึง-สิ้นสุดระบบควบคุมคุณภาพที่ครอบคลุม

 

 

product-1600-852

จากต้นทางสู่การส่งมอบขั้นสุดท้าย

เทคโนโลยีการแพทย์ Boostmind ดำเนินการระบบตรวจสอบคุณภาพเจ็ด-มิติที่ทอดยาวผ่านการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการทดสอบขั้นสุดท้ายรับรองว่าทุกลมหายใจเข้าปะทะกันมาตรฐานความน่าเชื่อถือและความปลอดภัยระดับทางการแพทย์- ก่อนจัดส่ง.

เนื่องจากเป็นอุปกรณ์ช่วยชีวิตที่สำคัญ-ในการผ่าตัดที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด เครื่องช่วยหายใจจึงมีบทบาทสำคัญในความปลอดภัยในการผ่าตัด ด้วยเหตุนี้ Boostmind จึงจากไปไม่มีจุดบอดในการควบคุมคุณภาพ.

 

 

 

 

 

ภาพรวมโดยละเอียดของมิติการตรวจสอบทั้งเจ็ดหลัก

 
1. การตรวจสอบความถูกต้องแม่นยำของระบบแรงดัน

● การตรวจสอบช่วงแรงดันเต็ม:แต่ละหน่วยได้รับการทดสอบทั่วทั้งช่วงของ1–30 มม.ปรอทโดยใช้การทดสอบเกรเดียนต์แบบขั้นตอน

● ควบคุมการสอบเทียบความแม่นยำ:ความผันผวนของแรงดันถูกควบคุมอย่างเข้มงวดภายใน±1.5 มม.ปรอทเกินเกณฑ์มาตรฐานอุตสาหกรรม

● การยืนยันเวลาตอบกลับ:เวลาฟื้นตัวจากความดันต่ำกว่า-ถึงความดันเป้าหมายคือ< 10 seconds

● การทดสอบการป้องกันแรงดันเกิน:สัญญาณเตือนทันทีและการระบายอากาศอัตโนมัติจะได้รับการตรวจสอบเมื่อแรงดันเกินค่าที่ตั้งไว้5 มม.ปรอท

2. การทดสอบประสิทธิภาพการไหลที่ครอบคลุม

● การตรวจสอบความถูกต้องของช่วงการไหลแบบเต็ม:การทดสอบหลายจุด-0.1–60 ลิตร/นาที(บีเอฟแอล-500:0.1–50 ลิตร/นาที)

● ความแม่นยำในการแสดงการไหล:

○ การไหลต่ำ (<10 L/min): ±2 L/min

○ การไหลสูง: ± 20%

● การตรวจสอบความเสถียรของการไหล:การดำเนินงานอย่างต่อเนื่องสำหรับ4 ชั่วโมงเพื่อตรวจสอบความสอดคล้องของเอาต์พุต

● ความสามารถในการหายใจไม่ออกอย่างรวดเร็ว:การตรวจสอบการทำงานต่อเนื่องที่อัตราการไหลสูงสุด

3. การทดสอบความปลอดภัยในการควบคุมอุณหภูมิ

● การสอบเทียบความแม่นยำของระบบทำความร้อน:ช่วยให้มั่นใจว่าอุณหภูมิของก๊าซคงที่ภายในช่วงที่ตั้งไว้ล่วงหน้า

● การตรวจสอบการป้องกันอุณหภูมิเกิน-:สัญญาณเตือนจะถูกกระตุ้นทันทีเมื่ออุณหภูมิขาออกเกิน41 องศา

● การทดสอบความสม่ำเสมอของอุณหภูมิ:ตรวจสอบการกระจายความร้อนที่สม่ำเสมอตลอดท่อทำความร้อนทั้งหมด

● การทดสอบความเสถียรระยะยาว-:การทำความร้อนอย่างต่อเนื่องเพื่อยืนยันว่าไม่มีการเบี่ยงเบนความร้อน

 

4. การทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าและการปฏิบัติตามข้อกำหนด EMC

● การป้องกันไฟฟ้าช็อต:การตรวจสอบระดับการป้องกันชิ้นส่วนที่ใช้ประเภท CF-

● ความต่อเนื่องของสายดินป้องกัน:ความต้านทานกราวด์เป็นไปตามมาตรฐานอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์

● การทดสอบ EMC ประกอบด้วย:

○ การคายประจุไฟฟ้าสถิต: หน้าสัมผัส ±8 kV, อากาศ ±15 kV

○ ภาวะชั่วครู่แบบไฟฟ้าเร็ว: สายไฟฟ้า ±2 kV, สายสัญญาณ ±1 kV

○ การแผ่รังสีและการปล่อยก๊าซเรือนกระจก (RE/CE)

○ ภูมิคุ้มกันแบบแผ่รังสีและนำพา (RS/CS)

○ ไฟกระชาก แรงดันไฟฟ้าตก และการหยุดชะงัก

● ความสามารถในการปรับตัวของแหล่งจ่ายไฟ:การดำเนินงานที่มั่นคงทั่วทั้งไฟฟ้ากระแสสลับ 100–240V

5. การทดสอบโครงสร้างทางกลและความทนทาน

● การตรวจสอบความแข็งแรงของโครงสร้าง:จำลองการสั่นสะเทือนและการกระแทกระหว่างการขนส่งและการใช้งาน

● การทดสอบความทนทานของตัวเชื่อมต่อ:อินเทอร์เฟซของแก๊สทั้งหมดผ่าน5,000 รอบการเสียบ-ถอดปลั๊ก

● อายุการใช้งานอินเทอร์เฟซผู้ใช้:หน้าจอสัมผัสและปุ่มทางกายภาพได้รับการทดสอบแล้วการดำเนินงาน 100,000 ครั้ง

● การทดสอบการตกและการกระแทก:รับประกันความสมบูรณ์ของโครงสร้างภายใต้สภาวะที่ไม่ตั้งใจ

6. การตรวจสอบความน่าเชื่อถือของระบบซอฟต์แวร์

● การทดสอบความสมบูรณ์ของฟังก์ชัน:โหมดการทำงานและฟังก์ชันทั้งหมดได้รับการตรวจสอบเป็นรายบุคคล

● การตรวจสอบลอจิกสัญญาณเตือน:เงื่อนไขทริกเกอร์และการตอบสนองของระบบสำหรับแรงดันเกิน อุณหภูมิเกิน และสัญญาณเตือนแรงดันต่ำกว่า-

● การตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูล:การอ่านค่าความดัน การไหล และอุณหภูมิ-ผ่านการตรวจสอบด้วยเครื่องมืออ้างอิงที่สอบเทียบแล้ว

● ความสามารถในการกู้คืนข้อผิดพลาด:พฤติกรรมของระบบได้รับการทดสอบภายใต้สภาวะจำลองที่ผิดปกติ

7. ความเข้ากันได้ของการทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อ

● การทดสอบความทนทานต่อสารเคมี:วัสดุตัวเรือนได้รับการทดสอบความทนทานต่อสารฆ่าเชื้อที่ใช้กันทั่วไป

● การตรวจสอบวงจรการฆ่าเชื้อ:ท่อดูดอากาศรองรับ:

○ การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ:121 องศา / 30 นาที, 132 องศา / 4 นาที

○ การฆ่าเชื้อด้วยพลาสมาที่อุณหภูมิต่ำ-

● ความเข้ากันได้ทางชีวภาพของวัสดุ:ส่วนประกอบที่สัมผัสผู้ป่วยทั้งหมด-เป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์

 
 
จุดตรวจสอบการควบคุมคุณภาพระหว่างการผลิต

การตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา

● การทดสอบการทำงานของส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์ทั้งหมด 100%

● การทดสอบความกันลมเบื้องต้นของส่วนประกอบระบบนิวแมติก

● การทดสอบความทนทานต่อสารเคมีของวัสดุตู้

ใน-การควบคุมคุณภาพการประกอบกระบวนการ

● การทดสอบการทำงานหลังแต่ละขั้นตอนการประกอบ

● การทดสอบการรั่วที่จุดเชื่อมต่อทางเดินก๊าซที่สำคัญทั้งหมด

● การทดสอบความต้านทานของฉนวนและความเป็นฉนวนสำหรับการเชื่อมต่อทางไฟฟ้า

การทดสอบขั้นสุดท้ายที่ครอบคลุมก่อนจัดส่ง

เครื่องช่วยหายใจแต่ละเครื่องจะต้องผ่านขั้นตอนต่อไปนี้ก่อนปล่อย:

การทดสอบการเบิร์นอิน 48- ชั่วโมง

การดำเนินการต่อเนื่องภายใต้สภาวะทางคลินิกจำลอง

01

การสอบเทียบเส้นโค้งแรงดัน-การไหล

การสร้างโปรไฟล์การปฏิบัติงานส่วนบุคคล

02

การตรวจสอบฟังก์ชั่นสัญญาณเตือน

การทริกเกอร์และการยืนยันสัญญาณเตือนทุกประเภทด้วยตนเอง

03

การตรวจสอบความปลอดภัยขั้นสุดท้าย

การตรวจสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้า เครื่องกล และซอฟต์แวร์

04

การทดสอบการจำลองทางคลินิก

การประเมินประสิทธิภาพภายใต้สถานการณ์จำลองการผ่าตัด

05

อุปกรณ์ทดสอบและการประกันสิ่งแวดล้อม

เครื่องมือทดสอบความแม่นยำสูง-

● มาตรฐานความดันที่ผ่านการรับรอง (ความแม่นยำ ±0.1 mmHg)

● มิเตอร์วัดอัตราการไหลของมวลสำหรับการสอบเทียบ (ความแม่นยำ ±1%)

● เทอร์โมคัปเปิลคลาส A สำหรับการวัดอุณหภูมิ

● เครื่องวิเคราะห์ความปลอดภัยทางไฟฟ้า-เกรดทางการแพทย์

สภาพแวดล้อมการทดสอบที่ได้มาตรฐาน

● ห้องปฏิบัติการควบคุมอุณหภูมิและความชื้น (20–25 องศา , 30–60% RH)

● ห้องปฏิบัติการที่มีการป้องกัน EMC เป็นไปตามข้อกำหนดกิกะไบต์/ที 17626มาตรฐานซีรีส์

● สภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมเสียงรบกวน-เพื่อให้มั่นใจว่าเสียงปลุกมีความแม่นยำ

● ระบบจ่ายก๊าซสะอาดอิสระเพื่อรับประกันความบริสุทธิ์ของก๊าซระหว่างการทดสอบ

การตรวจสอบและปรับปรุงคุณภาพอย่างต่อเนื่อง
 

การตรวจสอบการสุ่มตัวอย่างเป็นชุด

  • สุ่มการสุ่มตัวอย่าง 3%จากแต่ละชุดการผลิตเพื่อการทดสอบขั้นสูง
  • การควบคุมกระบวนการทางสถิติ (SPC) ใช้กับตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพหลัก
  • การทดสอบอายุแบบเร่งเป็นระยะๆ เพื่อประเมินความน่าเชื่อถือ-ในระยะยาว

ผลตอบรับข้อมูลการใช้งานทางคลินิก

  • ระบบติดตามข้อมูลการใช้งานอุปกรณ์
  • การรวบรวมความคิดเห็นทางคลินิกเป็นประจำเพื่อปรับปรุงมาตรฐานการทดสอบ
  • กลไกการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องโดยอิงตาม-ประสิทธิภาพทางคลินิกในโลกแห่งความเป็นจริง

product-800-450

product-1000-563

บทสรุป

 

 

เครื่องช่วยหายใจทางการแพทย์ Boostmind ผลิตภายใต้ความเข้มงวดในการทดสอบระดับทหาร-เพื่อส่งมอบความน่าเชื่อถือ-เกรดทางการแพทย์.
อุปกรณ์แต่ละชิ้นสะท้อนถึงความมุ่งมั่นอันแน่วแน่ของเราในเรื่องความปลอดภัยในการผ่าตัด-ที่ใดการทดสอบที่แม่นยำสร้างความน่าเชื่อถือช่วยให้ศัลยแพทย์มุ่งความสนใจไปที่การช่วยชีวิตได้อย่างเต็มที่โดยไม่ต้องกังวลเรื่องความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์

 

**การทดสอบที่เข้มงวด ประสิทธิภาพที่แม่นยำ การป้องกันที่เชื่อถือได้Boostmind - ปกป้องทุกการผ่าตัดทุกครั้ง**

 

product-1600-726

product-1600-2171

 

ป้ายกำกับยอดนิยม: เครื่องช่วยหายใจ co₂ ผู้ผลิตเครื่องช่วยหายใจ co₂ จีน ซัพพลายเออร์, เครื่องช่วยหายใจโหมดลดความอ้วน, เครื่องช่วยหายใจโหมดกําหนดเอง, เครื่องช่วยหายใจสําหรับปอดบวม, เครื่องช่วยหายใจผ่านกล้อง, เครื่องช่วยหายใจโหมดเด็ก, เครื่องช่วยหายใจโหมด Retroperitoneal

ส่งคำถาม